生物等效性研究(生物等效性)

导读 大家好,乐乐来为大家解答以下的问题,关于生物等效性研究,生物等效性这个很多人还不知道,那么今天让乐乐带着大家一起来看看吧!1、指的是...

大家好,乐乐来为大家解答以下的问题,关于生物等效性研究,生物等效性这个很多人还不知道,那么今天让乐乐带着大家一起来看看吧!

1、指的是:对于同一种药物,它的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下。

2、其活性成分吸收程度和速度对于同一物种来说的普遍指数生物等效性试验是指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂。

3、在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。

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